EU GDP (Good Distribution Practice)

Certificato di corretta pratica di distribuzione dei medicinali

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EU GDP

Per garantire l’appropriata qualità dei medicinali per i consumatori finali, è necessario rispettare i requisiti per la produzione e la distribuzione. Tali requisiti sono coperti dallo standard EU GDP – Good Distribution Practice.

I requisiti di corretta pratica di distribuzione sono basati sulle normative legali della Repubblica Ceca (Decreto No. 229/2008 Sb., sulla produzione e distribuzione dei medicinali) e sulle linee guida della Commissione Europea sulla corretta pratica di distribuzione di medicinali per uso umano (direttiva 2013/C 343/01).

La certificazione di corretta pratica di distribuzione è raccomandata a tutte le compagnie operanti nella catena di rifornimento dell’industria farmaceutica.

Requisiti GDP

  • Fornitura di una nota di consegna contenente tutte le informazioni necessarie
  • Presenza di condizioni appropriate per la conservazione ed il trasporto di medicinali
  • Esistenza di un registro per garantire la tracciabilità

Vantaggi della certificazione

  • Otterrete un certificato riconosciuto a livello internazionale
  • Conformità ai requisiti dello standard
  • Conformità agli standard UE riguardo la conservazione e la distribuzione di medicinali
  • Maggiore fiducia di consumatori e clienti
  • Comprovata qualità dei medicinali, dalla produzione alla distribuzione
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La certificazione più richiesta

ISO 9001

Sistema di gestione della qualità

Con l'incremento della competitività del mercato, i clienti aumenteranno la qualità dei beni e dei servizi. Lo standard ISO 9001 è stato sviluppato dall'International Organization for Standardization (ISO) con l'obiettivo di implementare i sistemi di gestione della qualità standardizzata a livello internazionale

ISO 14001

Sistema di gestione per l’ambiente

Se considerate l’incidenza dell’attività sull’ambiente, dovreste adattare i processi della Vostra compagnia ai sistemi di gestione basati sulla norma internazionalmente riconosciuta standard ISO 14001.

ISO 45001

Sistema di gestione per la sicurezza e la salute sul luogo di lavoro (OHS)

La sicurezza sul luogo di lavoro è parte integrante di un’attività commerciale di successo. Lo standard riconosciuto internazionalmente, ISO 45001, mira a migliorare sicurezza e salute sul luogo di lavoro ed a diminuire il rischio di malattie occupazionali.

ISO 27001

Sicurezza del sistema di gestione dati

ISO 22301

Sistema di gestione per la continuità operativa

ISO 20000

Sistema di gestione dei servizi IT (ITSM)

Per maggiori informazioni relative alla certificazione di corretta pratica di distribuzione non esitate a contattarci.

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